MS Registros – Faixa decorativa consultoria ANVISA Campinas
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Medicamentos

Anvisa proíbe produtos fitoterápicos sem registro

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Site de empresa, sem autorização de funcionamento, comercializa produtos fitoterápicos sem registro Por: Ascom/Anvisa A Anvisa determinou, nesta terça-feira (27/09), a proibição da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso dos produtos fabricados pela empresa Natura Ervas.     A empresa, de CNPJ e endereço desconhecidos, comercializava produtos fitoterápicos, entre eles, “Extrato de amora 50mL”, “Energinsex 50 cápsulas” e “Extrato triervas ebola e vírus Zika 50mL”, sem registro na Anvisa.    Após a comprovação da

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Dicol discute bula da talidomida e Agenda Regulatória

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A alteração da bula do medicamento talidomida e a Agenda Regulatória 2017/2020 fazem parte da pauta da Dicol desta terça-feira.   A Anvisa dará início ao processo da construção e desenvolvimento da Agenda Regulatória 2017/2020 durante a reunião da Diretoria Colegiada a ser realizada nesta terça-feira (27/9), a partir das 10h30. Outro item da pauta

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Cientistas apoiam decisão da Anvisa sobre fosfoetanolamina

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Um grupo de seis cientistas, com destacada atuação nacional e internacional em pesquisas na área de saúde publicou uma moção de apoio à decisão da Anvisa de exigir estudos clínicos para a fosfoetanolamina, como condição prévia ao pedido de registro. O grupo formado pelos cientistas Carlos Gil Moreira, Fábio Bucaretchi, Lenita Wannmacher, Mauro Martins Teixeira,

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Anvisa suspende publicidade de óleo de linhaça

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A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (26/11), uma resolução que proíbe toda publicidade dos produtos Óleo de Linhaça, Óleo de Prímula e Gérmen de Soja em Cápsulas da marca Active Woman Plus, fabricado pela empresa Sunflower Indústria e Laboratório Fitoterápico ME. A Agência identificou a propaganda irregular nos sites http://www.activewomanplus.com.br e http://www.activewomanplus.com.br/produto. Os endereços eletrônicos comercializavam as fórmulas alegando funções terapêuticas

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Produtos da empresa Farmoterápica são suspensos após vistoria

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O relatório de inspeção emitido pela Vigilância Sanitária de Indaiatuba – SP considerou a empresa Pharmacia Artesanal Ltda insatisfatória para a manipulação de soluções parentais de grande volume e medicamentos estéreis. Diante disso, a Anvisa determinou que a empresa cujo nome fantasia éFarmoterápica suspenda a fabricação, comercialização e uso do produto citado. A medida está na Resolução 2.641/2015 publicada nesta segunda-feira (21/9)

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Anvisa inicia publicação de cartas de aprovação de genéricos e similares

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A Anvisa  iniciou a publicação das cartas de aprovação de medicamentos genéricos e similares com registro concedido a partir de julho de 2015. As bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos estão disponíveis no site da Agência. O documento de aprovação contém as principais informações de qualidade, segurança e eficácia do

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Anvisa determina o recolhimento do medicamento Policlavumoxil

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A Anvisa suspendeua fabricação, distribuição, comercialização e uso do medicamento Policlavumoxil 250MG/5ML + 62,5MG/5ML pó para suspensão oral fabricado pela empresa EMS S/A.A medida se aplica a todos os lotes deste produto. A determinação está na edição do Diário Oficial da União (DOU) desta quarta-feira (18/2). No último dia 4 de fevereiro a Agência já

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Anvisa interdita insumos e medicamentos da Uquifa

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A Anvisa determinou nesta sexta-feira (13/2) a suspensão de todos os insumos farmacêuticos da empresa Uquifa México S.A de C.V, localizada  em Jiutepec, México. A medida inclui ainda a suspensão da importação de qualquer medicamento que contenha insumos farmacêuticos deste fabricante. A medida foi adotada em virtude da reprovação da Uquifa na inspeção de Boas

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Manuais para ensaios clínicos de medicamentos e produtos já estão disponíveis.

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Já estão à disposição dos profissionais e empresas os manuais específicos para a submissão de ensaios clínicos à Anvisa. São duas publicações: o Manual para Submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico; e o Manual para Submissão de Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DICD)e Dossiê

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