Tendo em vista as solicitações de informações recebidas pela Anvisa sobre o procedimento de avaliação de novas terapias para o tratamento da hepatite C no Brasil, a Agência informa que está avaliando novas moléculas para o tratamento das hepatites virais.Até o momento, a Agência já adotou medidas em relação a três processos de registro. O
Anvisa prioriza análise de novos medicamentos para hepatite C Read More »
A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos atualizou, nesta segunda-feira (21), a tabela com os preços máximos de medicamentos comercializados no País. Dessa forma, a partir de agora, as 174 substâncias isentas de PIS/Pasep e Cofins, descritas no Decreto 8.271/2014, deverão ser comercializadas em farmácias e drogarias com redução de 12% no preço máximo
Medicamentos isentos de tributos já têm preço máximo definido Read More »
A Anvisa suspendeu, nesta terça-feira (22/07), a distribuição, comercialização e uso dos lotes 598246 e 598248 do medicamento Claritromicina, 50 mg/ml, com validade até 12/2015, fabricado pela empresa EMS. O laboratório já iniciou o recolhimento voluntário do produto após identificar alterações no sabor da formulação. A Agência também determinou a suspensão da distribuição, comercialização e
Medicamento, pasta dental e álcool tem comercialização suspensa Read More »
A Anvisa determinou nesta segunda-feira (21/7) três interdições e uma suspensão do medicamento Gluconato de Cálcio 10%, do fabricante Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. A suspensão se refere ao lote 33444401do Gluconato de Cálcio 10% Solução Injetável, com validade até 09/2015. De acordo com o laudo emitido pelo Laboratório Central de Goiás, o produto apresentou aspecto
Quatro lotes de gluconato de cálcio sofrem ação Read More »
O Governo Federal ampliou a lista de substâncias usadas na fabricação de medicamentos que ficam livres da cobrança dos tributos PIS/Pasep e Cofins. O decreto publicado no Diário Oficial da União desta sexta-feira (27) inclui 174 substâncias na chamada “lista positiva”, que passa a contar com mais de mil itens sujeitos ao regime especial. Com
147 substâncias para medicamentos ganham isenção de PIS/Cofins Read More »
Começou no último dia 27 de junho o prazo para participação na consulta pública sobre a Certificação de Centros de Pesquisa em Bioequivalência. O objetivo da norma é estabelecer os procedimentos e requisitos para a certificação de Centros de Pesquisas que realizam estudos de Biodisponibilidade e Bioequivalência para o registro de medicamentos no Brasil. Até
A Anvisa determinou, nesta quarta-feira (25/06), a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso, em todo o país, de todos os produtos da marca Nutriervas que contenham em sua embalagem a informação “Embalado por Planeta Natural” ou “Fabricado por CNPJ 02.618.831/0001-57”. Os produtos não possuem registro e as empresas não possuem Autorização de Funcionamento
Agência suspende produtos de marca irregular Read More »
Cerca de 240 pessoas participaram da audiência pública sobre o sistema de Rastreabilidade realizado na manhã da última quinta-feira (23/1) na sede da Anvisa, em Brasília. O objetivo foi discutir a criação de um Comitê Gestor que possa gerir, monitorar e acompanhar a implantação do sistema e encaminhar providências necessárias para a consolidação do Sistema
Audiência discute criação de Comitê Gestor para a Rastreabilidade Read More »
Na segunda-feira 923/09), o Diretor presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, apresentou o marco regulatório brasileiro de produtos médicos na Conferência AdvaMed 2013, maior conferência do segmento, realizada no Centro de Conferências de Washington/DC. Participaram, também do painel, Paulo Fraccaro, Presidente da Associação Brasileira da Indústria de Equipamentos Hospitalares e de Laboratórios, Carlos Gouvea, da Associação
Anvisa apresenta regulação de produtos médicos na AdvaMed 2013 Read More »
A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (23), a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o país, do lote 1119955 do medicamento Fenobarbital comprimidos 100mg, fabricado pela empresa União Química Farmacêutica Nacional em outubro de 2011 e com validade até outubro de 2013. O lote do produto citado apresentou resultado insatisfatório para o atributo aspecto
Suspensos lote de medicamento, esmalte e produto irregular Read More »