A ANVISA lançou um curso focado na harmonização de relatórios de inspeção, promovendo boas práticas para profissionais de vigilância sanitária. Esta iniciativa busca padronizar e otimizar o processo de inspeção de produtos de saúde, beneficiando a atuação de empresas em Campinas e região.
Guia Completo sobre a Harmonização de Relatórios de Inspeção pela ANVISA Read More »
A ANVISA determina o recolhimento de dispositivos médicos após descobertas de inspeção. Empresas devem buscar consultoria regulatória, como a MS Registros, para garantir conformidade.
Guia Completo sobre o Recolhimento de Dispositivos Médicos após Inspeção da ANVISA Read More »
8 min de leitura Introdução A recente publicação da OMS sobre a lista de autoridades reguladoras para dispositivos médicos chega em um momento crucial para o setor de saúde global. Em um mundo cada vez mais conectado, o papel das autoridades reguladoras na garantia da segurança e eficácia dos dispositivos médicos nunca foi tão importante.
Guia Completo: Autoridades Reguladoras para Dispositivos Médicos e o Impacto no Brasil Read More »
8 min de leitura Tempo estimado de leitura: 8 min Como Evitar Produtos Falsificados: Alerta sobre Mounjaro 1 pela ANVISA A indústria de produtos para saúde enfrenta constantemente desafios relacionados à falsificação de medicamentos. Recentemente, a ANVISA determinou a apreensão de lotes falsificados do medicamento Mounjaro 1, destacando a importância da vigilância e do cumprimento
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8 min de leitura 8 min de leitura Como a 12ª Reunião da ANVISA Impacta a Vigilância Sanitária no Brasil A 12ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da ANVISA trouxe uma série de decisões que prometem impactar diretamente o setor de vigilância sanitária. Com temas que vão desde a regularização de produtos até novos
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8 min de leitura Como a ANVISA Está Otimizando o Acesso a Dispositivos Médicos no Brasil Tempo de leitura: 8 min de leitura A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) anunciou novas medidas para otimizar o acesso a dispositivos médicos no Brasil, visando reduzir o passivo regulatório e tornar o processo de aprovação mais ágil
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8 min de leitura Tempo de leitura: 8 min de leitura Guia Completo sobre Registro ANVISA: Tudo que sua Empresa Precisa Saber A regularização de produtos junto à ANVISA é um passo crucial para empresas que desejam atuar no mercado de saúde no Brasil. O processo de registro não é apenas uma formalidade legal, mas
Guia Completo sobre Registro ANVISA: Tudo que sua Empresa Precisa Saber Read More »
Agência apreendeu produtos em distribuidora em Brasília. Há indícios de adulteração de documentos públicos. Ação de fiscalização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apreendeu, nesta terça-feira (11/7), cerca de 60 próteses buco-maxilo-facial irregulares na distribuidora 3D Sint, em Brasília (DF). Também foram recolhidas, na sede da empresa, provas de indícios de adulteração de documentos
Operação apreende próteses irregulares no DF Read More »
Já estão à disposição dos profissionais e empresas os manuais específicos para a submissão de ensaios clínicos à Anvisa. São duas publicações: o Manual para Submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico; e o Manual para Submissão de Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DICD)e Dossiê
Manuais para ensaios clínicos de medicamentos e produtos já estão disponíveis. Read More »
A Anvisa anunciou nesta quarta-feira (11/02) a abertura do processo seletivo para preenchimento do cargo de gerente-geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde. As inscrições vão até o próximo dia 17 de fevereiro. O processo seletivo será composto por duas fases. Na primeira etapa será feita a análise curricular dos candidatos inscritos. Na segunda
Anvisa abre seleção para gerente-geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde Read More »