A Anvisa determinou, nesta sexta-feira (02/05), a apreensão e inutilização, em todo o país, do lote P6F914 do produto Grampeador de Código TLC55. Também foram suspensos os lotes H4397D, F4R45T e G4R60M do produto Recarga de Código TCR55. A empresa Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde, detentora do registro
Anvisa suspende lote falsificado de grampeador cirúrgico Read More »
Na segunda-feira 923/09), o Diretor presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, apresentou o marco regulatório brasileiro de produtos médicos na Conferência AdvaMed 2013, maior conferência do segmento, realizada no Centro de Conferências de Washington/DC. Participaram, também do painel, Paulo Fraccaro, Presidente da Associação Brasileira da Indústria de Equipamentos Hospitalares e de Laboratórios, Carlos Gouvea, da Associação
Anvisa apresenta regulação de produtos médicos na AdvaMed 2013 Read More »
As normas para o funcionamento dos serviços de diálise serão discutidas pela Anvisa. Foi publicada, no Diário Oficial da União desta quinta-feira (22/8), a Consulta Pública nº 36/2013, que estabelece o regulamento técnico para o funcionamento dos serviços de diálise. A nova proposta dá mais clareza aos pontos críticos de controle do processo dialítico e os itens que devem ser seguidos pelos
Anvisa abre consulta publica sobre serviços de diálise Read More »
A Anvisa suspendeu, nesta terça-feira (20/8), medicamentos, cosméticos e uma mesa cirúrgica, por apresentarem irregularidades. Entre os produtos suspensos está o lote 23956 do medicamento Amlodil 5mg (besilato de anlodipino), embalagem hospitalar com 500 comprimidos, fabricado em 08/2012 pela empresa Vitapan Indústria Farmacêutica e com validade em 08/2014. O lote apresentou desvio de rotulagem. A
Anvisa suspende medicamentos, cosméticos e mesa cirúrgica Read More »
Uma resolução publicada pela Anvisa nesta quinta-feira (16/8) alterou os procedimentos administrativos para a Certificação em Boas Práticas. A RDC nº 39/2013 abrange as atividades relacionadas a medicamentos, produtos para a saúde, cosméticos, perfumes, produtos de higiene pessoal, saneantes e insumos farmacêuticos. A nova norma representa grandes avanços na área. Entre eles, destacam-se a adoção
Anvisa esclarece nova regra para Certificação de Boas Práticas Read More »