Anvisa apresenta regulação de produtos médicos na AdvaMed 2013
Na segunda-feira 923/09), o Diretor presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, apresentou o marco regulatório brasileiro de produtos médicos na Conferência AdvaMed 2013, maior conferência do segmento, realizada no Centro de Conferências de Washington/DC. Participaram, também do painel, Paulo Fraccaro, Presidente da Associação Brasileira da Indústria de Equipamentos Hospitalares e de Laboratórios, Carlos Gouvea, da Associação […]
Suspensos lote de medicamento, esmalte e produto irregular
A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (23), a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o país, do lote 1119955 do medicamento Fenobarbital comprimidos 100mg, fabricado pela empresa União Química Farmacêutica Nacional em outubro de 2011 e com validade até outubro de 2013. O lote do produto citado apresentou resultado insatisfatório para o atributo aspecto […]
Anvisa suspende produtos e anuncia recolhimento voluntário de medicamentos
A Anvisa determinou, nesta sexta-feira (20/9), a apreensão e inutilização do lote 19945C do produto Enforce com flúor (Pasta Catalisadora, sistema multiuso de cimentação). Segundo o fabricante do produto, a empresa Dentsply Indústria e Comércia ltda, o lote citado nunca foi fabricado pela empresa e não corresponde às especificações originais do registro aprovadas por esta […]
Anvisa apresenta proposta de novas regras para registro de fitoterápicos
A Anvisa irá apresentar, no dia 24 de setembro, as novas propostas de normas para registro de medicamentos fitoterápicos. O objetivo da apresentação é aprofundar a discussão sobre o tema, uma vez que a Agência está reavaliando essas normas. Os interessados em participar do encontro devem enviar solicitação de inscrição para o e-mail da Coordenação […]
Agência suspende mais de 30 produtos sem registro
A Anvisa determinou, nesta sexta-feira (13/9), a suspensão da distribuição, comércio e uso, de mais de 30 produtos sem registro no país. Confira na tabela abaixo. A Agência também deu publicidade ao recolhimento voluntário de todos os lotes do medicamento Buprovil (Ibuprofeno) 20mg/ml, suspensão oral. A empresa fabricante (Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos) […]
Anvisa suspende medicamentos, meia anticelulite e cosméticos
A Anvisa determinou, nesta terça-feira (10/9), a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o país, do lote 46202 do medicamento Kollangel, fabricado pela empresa Natulab Laboratórios. A medida se deve pela constatação de irregularidades na rotulagem do medicamento. Também foram suspensos dois medicamentos fabricados pela Pharlab Indústria Farmacêutica. Todos os lotes fabricados a […]
Audiência pública discute marcas comerciais de medicamentos
A Anvisa irá realizar, no dia 24 de setembro, em Brasília (DF) uma audiência pública para discutir os critérios que serão utilizados para a formação dos nomes comerciais dos medicamentos no Brasil. A proposta da Agência tem como objetivo minimizar ou eliminar a possibilidade de interpretação falsa, erro ou confusão quanto à origem, procedência, natureza, […]
Anvisa suspende produtos irregulares
A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (9/9), a apreensão e inutilização do lote CE01105 do medicamento Hormotrop, na apresentação de 12 UI, Pó Liofilizado Injetável. Segundo o fabricante do medicamento, o Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo, o lote citado nunca foi comercializado pela empresa, sendo, portanto, falsificado. O lote 0009 do medicamento Lamivudina 10mg/ml, solução oral, fabricado […]
Errata: Recolhimento de lote do medicamento Sorisma
A Anvisa esclarece que o recolhimento do medicamento Sorisma, noticiado no dia 20 de maio deste ano, se refere apenas aos lotes 112022, 112132, 112174, 112211 e 112631. Todas as unidades dos lotes recolhidos tiveram a sua distribuição, comércio e uso suspensos. A empresa responsável pelo medicamento, Mariol Industrial ltda, comunicou o recolhimento voluntário ao […]
Anvisa suspende medicamentos e produto irregular
A Anvisa suspendeu, nesta terça-feira (27/8), um produto sem registro e dois medicamentos com irregularidades. Entre os produtos suspensos está o lote 2856028 do produto Bepeben (Benzilpenicilina Benzatina 600.000UI), fabricado pela empresa Laboratório Teuto Brasileiro S/A e com validade até 30/11/2013. O lote apresentou desvio de qualidade na análise de rotulagem, onde se observou que uma unidade […]