Anvisa interdita insumos e medicamentos da Uquifa
A Anvisa determinou nesta sexta-feira (13/2) a suspensão de todos os insumos farmacêuticos da empresa Uquifa México S.A de C.V, localizada em Jiutepec, México. A medida inclui ainda a suspensão da importação de qualquer medicamento que contenha insumos farmacêuticos deste fabricante. A medida foi adotada em virtude da reprovação da Uquifa na inspeção de Boas […]
Manuais para ensaios clínicos de medicamentos e produtos já estão disponíveis.
Já estão à disposição dos profissionais e empresas os manuais específicos para a submissão de ensaios clínicos à Anvisa. São duas publicações: o Manual para Submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico; e o Manual para Submissão de Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DICD)e Dossiê […]
Anvisa prioriza análise de novos medicamentos para hepatite C
Tendo em vista as solicitações de informações recebidas pela Anvisa sobre o procedimento de avaliação de novas terapias para o tratamento da hepatite C no Brasil, a Agência informa que está avaliando novas moléculas para o tratamento das hepatites virais.Até o momento, a Agência já adotou medidas em relação a três processos de registro. O […]
Medicamentos isentos de tributos já têm preço máximo definido
A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos atualizou, nesta segunda-feira (21), a tabela com os preços máximos de medicamentos comercializados no País. Dessa forma, a partir de agora, as 174 substâncias isentas de PIS/Pasep e Cofins, descritas no Decreto 8.271/2014, deverão ser comercializadas em farmácias e drogarias com redução de 12% no preço máximo […]
Medicamento, pasta dental e álcool tem comercialização suspensa
A Anvisa suspendeu, nesta terça-feira (22/07), a distribuição, comercialização e uso dos lotes 598246 e 598248 do medicamento Claritromicina, 50 mg/ml, com validade até 12/2015, fabricado pela empresa EMS. O laboratório já iniciou o recolhimento voluntário do produto após identificar alterações no sabor da formulação. A Agência também determinou a suspensão da distribuição, comercialização e […]
Quatro lotes de gluconato de cálcio sofrem ação
A Anvisa determinou nesta segunda-feira (21/7) três interdições e uma suspensão do medicamento Gluconato de Cálcio 10%, do fabricante Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. A suspensão se refere ao lote 33444401do Gluconato de Cálcio 10% Solução Injetável, com validade até 09/2015. De acordo com o laudo emitido pelo Laboratório Central de Goiás, o produto apresentou aspecto […]
147 substâncias para medicamentos ganham isenção de PIS/Cofins
O Governo Federal ampliou a lista de substâncias usadas na fabricação de medicamentos que ficam livres da cobrança dos tributos PIS/Pasep e Cofins. O decreto publicado no Diário Oficial da União desta sexta-feira (27) inclui 174 substâncias na chamada “lista positiva”, que passa a contar com mais de mil itens sujeitos ao regime especial. Com […]
Consulta Pública sobre Certificação de Centros de Pesquisa em Bioequivalência já está aberta
Começou no último dia 27 de junho o prazo para participação na consulta pública sobre a Certificação de Centros de Pesquisa em Bioequivalência. O objetivo da norma é estabelecer os procedimentos e requisitos para a certificação de Centros de Pesquisas que realizam estudos de Biodisponibilidade e Bioequivalência para o registro de medicamentos no Brasil. Até […]
Agência suspende produtos de marca irregular
A Anvisa determinou, nesta quarta-feira (25/06), a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso, em todo o país, de todos os produtos da marca Nutriervas que contenham em sua embalagem a informação “Embalado por Planeta Natural” ou “Fabricado por CNPJ 02.618.831/0001-57”. Os produtos não possuem registro e as empresas não possuem Autorização de Funcionamento […]
Audiência discute criação de Comitê Gestor para a Rastreabilidade
Cerca de 240 pessoas participaram da audiência pública sobre o sistema de Rastreabilidade realizado na manhã da última quinta-feira (23/1) na sede da Anvisa, em Brasília. O objetivo foi discutir a criação de um Comitê Gestor que possa gerir, monitorar e acompanhar a implantação do sistema e encaminhar providências necessárias para a consolidação do Sistema […]