Hemofilia A tem novo tratamento aprovado
A Anvisa publicou nesta segunda-feira, 2 de janeiro, o registro do medicamentos Nuwiq que tem como substância ativa o fator de coagulação VIII recombinante humano (alfasimoctocogue). O medicamento, registrado como produto biológico novo, substitui o fator VIII no corpo humano e é utilizado para o tratamento e prevenção de hemorragias em pacientes com hemofilia A. […]
Suspenso lote de bicarbonato de sódio 8,4% da Samtec
A Anvisa suspendeu um lote de bicarbonato de sódio 8,4% solução injetável frasco de 10 mL nesta segunda-feira (02/01). A medida sanitária que suspende o medicamento se aplica ao lote BWI com validade até novembro de 2017. A solução de bicarbonato de sódio é fabricada pela empresa Samtec Biotecnologia Ltda. De acordo com resultados emitidos […]
Anvisa proíbe produtos fitoterápicos sem registro
Site de empresa, sem autorização de funcionamento, comercializa produtos fitoterápicos sem registro Por: Ascom/Anvisa A Anvisa determinou, nesta terça-feira (27/09), a proibição da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso dos produtos fabricados pela empresa Natura Ervas. A empresa, de CNPJ e endereço desconhecidos, comercializava produtos fitoterápicos, entre eles, “Extrato de amora 50mL”, “Energinsex 50 cápsulas” e “Extrato triervas ebola e vírus Zika 50mL”, sem registro na Anvisa. Após a comprovação da […]
Dicol discute bula da talidomida e Agenda Regulatória
A alteração da bula do medicamento talidomida e a Agenda Regulatória 2017/2020 fazem parte da pauta da Dicol desta terça-feira. A Anvisa dará início ao processo da construção e desenvolvimento da Agenda Regulatória 2017/2020 durante a reunião da Diretoria Colegiada a ser realizada nesta terça-feira (27/9), a partir das 10h30. Outro item da pauta […]
Cientistas apoiam decisão da Anvisa sobre fosfoetanolamina
Um grupo de seis cientistas, com destacada atuação nacional e internacional em pesquisas na área de saúde publicou uma moção de apoio à decisão da Anvisa de exigir estudos clínicos para a fosfoetanolamina, como condição prévia ao pedido de registro. O grupo formado pelos cientistas Carlos Gil Moreira, Fábio Bucaretchi, Lenita Wannmacher, Mauro Martins Teixeira, […]
Anvisa suspende publicidade de óleo de linhaça
A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (26/11), uma resolução que proíbe toda publicidade dos produtos Óleo de Linhaça, Óleo de Prímula e Gérmen de Soja em Cápsulas da marca Active Woman Plus, fabricado pela empresa Sunflower Indústria e Laboratório Fitoterápico ME. A Agência identificou a propaganda irregular nos sites http://www.activewomanplus.com.br e http://www.activewomanplus.com.br/produto. Os endereços eletrônicos comercializavam as fórmulas alegando funções terapêuticas […]
Produtos da empresa Farmoterápica são suspensos após vistoria
O relatório de inspeção emitido pela Vigilância Sanitária de Indaiatuba – SP considerou a empresa Pharmacia Artesanal Ltda insatisfatória para a manipulação de soluções parentais de grande volume e medicamentos estéreis. Diante disso, a Anvisa determinou que a empresa cujo nome fantasia éFarmoterápica suspenda a fabricação, comercialização e uso do produto citado. A medida está na Resolução 2.641/2015 publicada nesta segunda-feira (21/9) […]
Anvisa realiza oficina sobre hemovigilância
Nos dias 23 e 24 de julho, a Anvisa vai realizar a II Oficina Macrorregional de Hemovigilância – do doador ao receptor. O evento ocorrerá no Hotel Carlton, em Brasília. Durante o encontro, será debatida a ampliação do escopo da hemovigilância, conforme Instrução Normativa (IN) nº 1 e Guia para a Hemovigilância. Clique aqui para conferir […]
Anvisa inicia publicação de cartas de aprovação de genéricos e similares
A Anvisa iniciou a publicação das cartas de aprovação de medicamentos genéricos e similares com registro concedido a partir de julho de 2015. As bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos estão disponíveis no site da Agência. O documento de aprovação contém as principais informações de qualidade, segurança e eficácia do […]
Anvisa determina o recolhimento do medicamento Policlavumoxil
A Anvisa suspendeua fabricação, distribuição, comercialização e uso do medicamento Policlavumoxil 250MG/5ML + 62,5MG/5ML pó para suspensão oral fabricado pela empresa EMS S/A.A medida se aplica a todos os lotes deste produto. A determinação está na edição do Diário Oficial da União (DOU) desta quarta-feira (18/2). No último dia 4 de fevereiro a Agência já […]