Produtos para a Saúde

Operação apreende próteses irregulares no DF

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Agência apreendeu produtos em distribuidora em Brasília. Há indícios de adulteração de documentos públicos. Ação de fiscalização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apreendeu, nesta terça-feira (11/7), cerca de 60 próteses buco-maxilo-facial irregulares na distribuidora 3D Sint, em Brasília (DF). Também foram recolhidas, na sede da empresa, provas de indícios de adulteração de documentos […]

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Manuais para ensaios clínicos de medicamentos e produtos já estão disponíveis.

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Já estão à disposição dos profissionais e empresas os manuais específicos para a submissão de ensaios clínicos à Anvisa. São duas publicações: o Manual para Submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico; e o Manual para Submissão de Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DICD)e Dossiê

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Anvisa abre seleção para gerente-geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde

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A Anvisa anunciou nesta quarta-feira (11/02) a abertura do processo seletivo para preenchimento do cargo de gerente-geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde. As inscrições vão até o próximo dia 17 de fevereiro. O processo seletivo será composto por duas fases. Na primeira etapa será feita a análise curricular dos candidatos inscritos. Na segunda

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Anvisa suspende lote falsificado de grampeador cirúrgico

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A Anvisa determinou, nesta sexta-feira (02/05), a apreensão e inutilização, em todo o país, do lote P6F914 do produto Grampeador de Código TLC55. Também foram suspensos os lotes H4397D, F4R45T e G4R60M do produto Recarga de Código TCR55. A empresa Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde, detentora do registro

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Anvisa apresenta regulação de produtos médicos na AdvaMed 2013

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Na segunda-feira 923/09), o Diretor presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, apresentou o marco regulatório brasileiro de produtos médicos na Conferência AdvaMed 2013, maior conferência do segmento, realizada no Centro de Conferências de Washington/DC. Participaram, também do painel, Paulo Fraccaro, Presidente da Associação Brasileira da Indústria de Equipamentos Hospitalares e de Laboratórios, Carlos Gouvea, da Associação

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Anvisa abre consulta publica sobre serviços de diálise

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As normas para o funcionamento dos serviços de diálise serão discutidas pela Anvisa. Foi publicada, no Diário Oficial da União desta quinta-feira (22/8), a Consulta Pública nº 36/2013, que estabelece o regulamento técnico para o funcionamento dos serviços de diálise. A nova proposta dá mais clareza aos pontos críticos de controle do processo dialítico e os itens que devem ser seguidos pelos

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Anvisa suspende medicamentos, cosméticos e mesa cirúrgica

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A Anvisa suspendeu, nesta terça-feira (20/8), medicamentos, cosméticos e uma mesa cirúrgica, por apresentarem irregularidades. Entre os produtos suspensos está o lote 23956 do medicamento Amlodil 5mg (besilato de anlodipino), embalagem hospitalar com 500 comprimidos, fabricado em 08/2012 pela empresa Vitapan Indústria Farmacêutica e com validade em 08/2014. O lote apresentou desvio de rotulagem. A

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Anvisa esclarece nova regra para Certificação de Boas Práticas

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Uma resolução publicada pela Anvisa nesta quinta-feira (16/8) alterou os procedimentos administrativos para a Certificação em Boas Práticas. A RDC nº 39/2013 abrange as atividades relacionadas a medicamentos, produtos para a saúde, cosméticos, perfumes, produtos de higiene pessoal, saneantes e insumos farmacêuticos. A nova norma representa grandes avanços na área. Entre eles, destacam-se a adoção

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