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Seminário discute compliance e regulação federal

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O seminário “Integridade compliance e regulação federal” que ocorreu na Anvisa nesta sexta-feira (5/5) trouxe aos servidores públicos e ao setor privado regulado pela Agência o debate sobre compliance e integridade pública. Segundo Jarbas Barbosa, diretor-presidente da Anvisa, a “sociedade precisa ser assegurada de como os processos institucionais da Vigilância Sanitária são construídos. A avaliação […]

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Febre amarela: vacina será exigida também na Nicarágua

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Medida foi adotada por causa do surto da doença em Minas Gerais, São Paulo, Espírito Santo e Bahia e pelo movimento migratório do Brasil para o Panamá e Nicarágua. O Certificado Internacional de Vacinação ou Profilaxia – CIVP com registro de vacinação contra a febre amarela, aplicada pelo menos 10 dias antes da viagem, passa

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Suspensos 124 lotes de medicamentos da Brainfarma

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A Anvisa determinou nesta terça-feira (3/1) a suspensão da distribuição, comércio e uso de 124 lotes de diferentes medicamentos da Brainfarma S/A. A própria empresa emitiu um comunicado de recolhimento voluntário dos produtos. Com isso os medicamentos dos lotes suspensos não podem ser comercializados ou utilizados. Confira a lista de produtos e lotes no link

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Hemofilia A tem novo tratamento aprovado

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 A Anvisa publicou nesta segunda-feira, 2 de janeiro, o registro do medicamentos Nuwiq que tem como substância ativa o fator de coagulação VIII recombinante humano (alfasimoctocogue). O medicamento, registrado como produto biológico novo, substitui o fator VIII no corpo humano e é utilizado para o tratamento e prevenção de hemorragias em pacientes com hemofilia A.

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Proibida água sanitária de duas empresas clandestinas

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O produto de limpeza Água Sanitária Zlar, de duas empresas sem autorização da Anvisa, foi proibido nesta segunda-feira (02/01). O saneante não cadastrado na Anvisa era fabricado por duas empresas irregulares. As empresas José Aparecido Simões e Leonardo dos Santos Machado, supostamente localizadas em Juiz de Fora, Minas Gerais, não possuem a autorização de funcionamento

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Suspenso lote de bicarbonato de sódio 8,4% da Samtec

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A Anvisa suspendeu um lote de bicarbonato de sódio 8,4% solução injetável frasco de 10 mL nesta segunda-feira (02/01). A medida sanitária que suspende o medicamento se aplica ao lote BWI com validade até novembro de 2017. A solução de bicarbonato de sódio é fabricada pela empresa Samtec Biotecnologia Ltda. De acordo com resultados emitidos

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Anvisa proíbe produtos fitoterápicos sem registro

Medicamentos, notícias /

Site de empresa, sem autorização de funcionamento, comercializa produtos fitoterápicos sem registro Por: Ascom/Anvisa A Anvisa determinou, nesta terça-feira (27/09), a proibição da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso dos produtos fabricados pela empresa Natura Ervas.     A empresa, de CNPJ e endereço desconhecidos, comercializava produtos fitoterápicos, entre eles, “Extrato de amora 50mL”, “Energinsex 50 cápsulas” e “Extrato triervas ebola e vírus Zika 50mL”, sem registro na Anvisa.    Após a comprovação da

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Dicol discute bula da talidomida e Agenda Regulatória

Medicamentos, notícias /

A alteração da bula do medicamento talidomida e a Agenda Regulatória 2017/2020 fazem parte da pauta da Dicol desta terça-feira.   A Anvisa dará início ao processo da construção e desenvolvimento da Agenda Regulatória 2017/2020 durante a reunião da Diretoria Colegiada a ser realizada nesta terça-feira (27/9), a partir das 10h30. Outro item da pauta

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Anvisa suspende lote de saneante importado

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A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote 1770 do produto, Endozime Aw Plus Apa com validade até setembro de 2016. O produto é fabricado pela empresa The Ruhof Corporation/Bio-Med Division e importado e distribuído pela empresa Planitrade Assessoria Comércio e Representações. De acordo com laudo emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública

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Suspenso cosmético sem registro na vigilância sanitária

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A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso do lote  ETMSE 10/13 do  cosmétoo marca  Kenko Cosméticos. O produto não tem registro na Agência. Agência ainda proibiu uso de todos os produtos sujeito ao controle sanitário, fabricado pela mesma empresa que está com o CNPJ invalido na Receita Federal. Ainda foi

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