Anvisa inicia publicação de cartas de aprovação de genéricos e similares
A Anvisa iniciou a publicação das cartas de aprovação de medicamentos genéricos e similares com registro concedido a partir de julho de 2015. As bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos estão disponíveis no site da Agência. O documento de aprovação contém as principais informações de qualidade, segurança e eficácia do […]
Anvisa promove o Fórum Sudeste do Ciclo de Debates em Vigilância Sanitária
Profissionais da Vigilância Sanitária dos municípios de Minas Gerais, São Paulo, Rio de Janeiro e Espírito Santo, representantes das Visas estaduais, secretários de Saúde, técnicos e gestores da Anvisa, em um total de 211 participantes, desembarcam em Belo Horizonte na próxima terça-feira, dia 21 de julho, para a abertura do Fórum Sudeste do Ciclo de […]
Anvisa suspende todos os lotes de Formicida da empresa Formitek
A Anvisa suspendeu a distribuição, a divulgação, a comercialização e o uso de todos os lotes do produto Formicida Pó Super Rosa – Formitek , fabricado pela empresa Formitek Química Ltda. Os lotes do produto suprimiram da rotulagem a informação de “proibida venda livre – venda restrita para entidades especializadas”. O rótulo continha também a […]
Informe traz orientações para regularização de produtos à base de cloro ativo
A Gerência Geral de Saneantes (GGSAN) divulga o Informe Técnico de número 021 (INF-021), que trata da regularização de produtos contendo cloro ativo. O documento tem o objetivo de esclarecer as condições de registro ou notificação de produtos que contenham cloro ativo em suas formulações e cuja variação no teor desse componente ultrapasse os limites […]
Área de saneantes atualiza informes técnicos, alertas e recomendações
A Gerência-Geral de Saneantes, está realizando uma ampla revisão de todos os informes, alertas ou recomendações sobre saneantes, emitidos desde a criação da Anvisa até o momento. Alguns documentos foram revogados por conta da perda do objeto ou inadequação aos regulamentos atuais, enquanto outros foram revisados ou estão em processo de atualização. A lista completa […]
Anvisa determina o recolhimento do medicamento Policlavumoxil
A Anvisa suspendeua fabricação, distribuição, comercialização e uso do medicamento Policlavumoxil 250MG/5ML + 62,5MG/5ML pó para suspensão oral fabricado pela empresa EMS S/A.A medida se aplica a todos os lotes deste produto. A determinação está na edição do Diário Oficial da União (DOU) desta quarta-feira (18/2). No último dia 4 de fevereiro a Agência já […]
Participe das seis consultas públicas sobre a Farmacopeia do Mercosul
A Anvisa publicou no último dia 11 de fevereiro o chamado para receber contribuições da sociedade em seis consultas públicas que tratam da Farmacopeia do Mercosul. O prazo para encaminhar sugestões às consultas públicas (CP) é de trinta (30) dias contados a partir do dia 18 de fevereiro de 2015. As propostas de normativas apresentadas […]
Anvisa interdita insumos e medicamentos da Uquifa
A Anvisa determinou nesta sexta-feira (13/2) a suspensão de todos os insumos farmacêuticos da empresa Uquifa México S.A de C.V, localizada em Jiutepec, México. A medida inclui ainda a suspensão da importação de qualquer medicamento que contenha insumos farmacêuticos deste fabricante. A medida foi adotada em virtude da reprovação da Uquifa na inspeção de Boas […]
Manuais para ensaios clínicos de medicamentos e produtos já estão disponíveis.
Já estão à disposição dos profissionais e empresas os manuais específicos para a submissão de ensaios clínicos à Anvisa. São duas publicações: o Manual para Submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico; e o Manual para Submissão de Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DICD)e Dossiê […]
Área de cosméticos ganha mais agilidade com nova norma
A Anvisa publicou nesta quarta-feira (11/02) uma atualização das regras de cosméticos que simplifica e agiliza o tratamento deste produtos no país. Com a nova medida os produtos cosméticos passam a ser isentos de registro, mas sujeitos à comunicação prévia antes de sua comercialização. A medida está na resolução RDC 07/2015. A exceção são os […]