Check-up em seus produtos

 

Esse check-up tem como objetivo ajudar você, a fazer uma verificação técnica e administrativa de seus produtos em um dos setores mais específicos da ANVISA/MS

Registros / Notificações de produtos

  1. Verificar se as fórmulas/concentrações utilizadas na linha de produção, estão de acordo com as declaradas junto a ANVISA/MS;
  2. Verificar se os rótulos estão de acordo com os aprovados pela ANVISA/MS
  3. exemplo:
  4. layout;
  5. versões (fragrâncias);
  6. destinações de uso (Domiciliar/Institucional/Industrial/Assistência  à Saúde);
  7. manipulação (Profissional);
  8. frases obrigatórias para atender a legislação vigente; 
  9. Verificar se os produtos  Notificados/Registrados (líquidos) foram declarados em solução a 1%, pois, atualmente a informação é exigida em pH puro, podendo alterar a classificação de risco do produto;
  10. Verificar se estão sendo realizados os testes de estabilidade nos produtos registrados, pois, não serão renovados os registros de acordo com a legislação vigente;
  11. Verificar se está sendo providenciado o cadastramento anual do porte da empresa junto a ANVISA/MS, pois, caso necessitem, com urgência de algum serviço que envolva taxa, essa alteração deverá ser promovida com antecedência.
  12. Caso tenham alterado os responsáveis legal e/ou técnico, verificar se foram alterados  junto a ANVISA/MS .

FICOU COM DÚVIDA ? CLIQUE AQUI

Links importantes:

  1. Crimes hediondos; http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=589&word=
  2. Apreensões de produtos; http://www.anvisa.gov.br/inspecao/saneantes/apreendidos.htm
  3. RDC 35/08 http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=31270&word=
  4. Consulta de produtos notificados / registrados http://www.anvisa.gov.br/saneantes/banco.htm
  5. Autorização de Funcionamento para empresas “Distribuidoras de Produtos Saneantes”
    Obrigatoriedade. http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=239&word=
  6. As multas variam de R$2.000,00 a R$ 1.500.000,00 http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php

Caso necessitem de profissionais especializados para dar assistência nesse setor, com mais de 31 anos de experiência em licenciamento de produtos Saneantes junto a ANVISA/MS, entre em contato.